उत्पत्ति के प्लेस:
सीएन
ब्रांड नाम:
WWHS
प्रमाणन:
ISO13485, CE
मॉडल संख्या:
सीए 125
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[उत्पाद का नाम]CA125.pdf
कार्बोहाइड्रेट एंटीजन 125 ((CA125) रैपिड क्वांटिटेटिव टेस्ट ((फ्लोरोसेंस इम्यूनोटेस्ट)
[पैकेज विनिर्देश]
25 परीक्षण/किट
[घटक]
नाम | मात्रा | घटक |
परीक्षा कार्ड | 25 | यह फ्लोरोसेंट पैड (फ्लोरोसेंट लेबल CA125 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी के साथ लेपित) से बना है।नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली (CA125 मोनोक्लोनल माउस एंटीबॉडी और बकरी एंटी माउस IgG एंटीबॉडी से लेपित), अवशोषक कागज और समर्थन |
नमूना द्रव | 25 ((300μL/ट्यूब) | फॉस्फेट बफर |
पहचान पत्र | 1 | विशिष्ट स्टैंड वक्र फ़ाइल के साथ |
किट के विभिन्न बैचों के घटकों का परस्पर उपयोग नहीं किया जा सकता है।
[भंडारण की शर्तें और वैधता]
किट को 4°C~30°C पर, प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश से दूर रखा जाना चाहिए। यह 18 महीने के लिए वैध है।परीक्षण कार्ड को 15°C~30°C और 20%~90% सापेक्ष आर्द्रता के वातावरण में 15 मिनट के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए।.
उत्पादन की तारीख, बैच संख्या और समाप्ति तिथि उत्पाद के बाहरी पैकेजिंग पर दिखाई जाती है।
[लागू साधन]
WWHS बायोटेक इंक द्वारा निर्मित NIR-1000 सूखी फ्लोरोइम्यूनोएसेस एनालाइजर
[प्रक्रिया]
[प्रदर्शन]
1पता लगाने की सीमा, 20U/mL से अधिक नहीं।
2सटीकता, लक्ष्य मूल्य से सापेक्ष विचलन ± 15% के भीतर है।
3परिशुद्धता,परीक्षण के भीतर और बीच भिन्नताओं का गुणांक 15% के भीतर है।
4.रैखिक सीमा,रैखिक सीमा (20-500U/mL) के भीतर,रैखिक सहसंबंध गुणांक R≥0.990.
[नोट]
1यह किट केवल इन विट्रो निदान के लिए प्रयोग किया जाता है।
2परीक्षण कार्ड और नमूना द्रव एक बार में इस्तेमाल किया जा सकता है और पुनः उपयोग नहीं किया जा सकता है।
3. कृपया उपयोग से पहले किट पैकेज की अखंडता और वैधता की जांच करें, और फिर पैकेज खोलें।उपयोग के लिए पैकेज खोलने से पहले इसे कमरे के तापमान (15°C ~ 30°C) पर लौटा दिया जाना चाहिए।क्षतिग्रस्त आंतरिक पैकेज और वैधता अवधि से परे के साथ अभिकर्मकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
4. नमूना संग्रह और भंडारण की आवश्यकताओं का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। यदि नमूना धुंधला है, तो इसे उपयोग से पहले केन्द्रापसारित किया जाना चाहिए और फेंक दिया जाना चाहिए।
5प्रयुक्त किटों को संभावित संक्रामक पदार्थों के रूप में माना जाना चाहिए और सभी नमूनों, अभिकर्मकों और संभावित प्रदूषकों को संबंधित स्थानीय नियमों के अनुसार कीटाणुरहित और इलाज किया जाना चाहिए।
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